Bij deze baan ben je medeverantwoordelijk voor de ontwikkeling, bewerking, beoordeling en vrijgifte van hematopoëtische stamceltransplantatie producten voor patiënten in het UMC Utrecht, Prinses Maxima Centrum en het st. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein. Daarnaast begeleid je de implementatie en toepassing van nieuwe, extern geproduceerde CAR-T / ATMP’s binnen de Celtherapie Faciliteit (CTF). Hieronder valt ook de vrijgifte van cellulair uitgangsmateriaal voor verdere bewerking tot geneesmiddel (ATMP).

Je gaat aan de slag bij de CTF waar je werkt aan de ontwikkeling en bewerking van (nieuwe) hoogwaardige behandelingsvormen conform de geldende wet- en regelgeving (JACIE / WVKL / GMP). Als staflid stamceltransplantatie bewerking ben je medeverantwoordelijk voor de dagelijkse gang van zaken rondom de stamcelbewerkingen. Je bent een aantal dagen per week verantwoordelijk voor het beoordelen en vrijgeven van stamceltransplantaten voor patiënten in het UMC Utrecht en daarbuiten. Daarnaast ben medeverantwoordelijk voor het onderhouden en implementeren van (inter)nationale wet- en regelgeving met betrekking tot de stamcelbewerkingen. Je werkt nauw samen met diverse professionals van de CTF, de apotheek, artsen en onderzoekers. Je bent tevens betrokken bij kwalificatie van de medewerkers de validatie en kwalificatie van apparatuur en ruimtes. (Telefonische) bereikbaarheidsdiensten maken onderdeel uit van deze functie.

Afdeling

De apotheek van het UMC Utrecht bestaat uit de subafdelingen klinische farmacie, bereidingen, geneesmiddelenlogistiek, celtherapie faciliteit, veiligheid & kwaliteit en onderzoek, onderwijs & opleiding. De ruim 250 medewerkers die hier werkzaam zijn, leveren dagelijks met veel inzet en enthousiasme hun deskundige bijdrage aan de geneesmiddelenzorg van de patiënt. Waardevol èn grensverleggend; dat is de farmaceutische zorg die de apotheek wil bieden!
Binnen de apotheek hechten wij veel waarde aan de kerncompetenties: ‘samenwerken, vernieuwend en nooit uitgeleerd en het nemen van eigenaarschap’.

De CTF is een van de subafdelingen van de apotheek. Hier worden stamceltransplantaten, state-of-the-art-ATMPs en andere cellulaire producten gemaakt voor patiënten in het UMC Utrecht en andere ziekenhuizen in Nederland en Europa. Daarnaast draagt de CTF bij aan de bench-to-bedside-ontwikkeling van nieuwe ATMPs in het kader van het translationele onderzoek van diverse speerpunten van het UMC Utrecht, zoals Cancer, Regenerative Medicine & Stem Cells, Infection & Immunity, Child Health en Circulatory Health. De CTF heeft een GMP-fabrikantenvergunning, orgaanbankerkenning en is JACIE-geaccrediteerd. Verder beschikt de faciliteit over diverse cleanrooms die geschikt zijn voor de bewerking van stamceltransplantaten en het produceren van gen- en celtherapieën. In het komende jaar wordt door nieuwbouw de cleanroomcapaciteit uitgebreid vanwege de toenemende vraag.

Profiel

Je bent een enthousiaste (gepromoveerde), Nederlandssprekende bioloog, biomedisch wetenschapper, arts of apotheker met een afgeronde academische opleiding met enkele jaren relevante (leidinggevende) werkervaring. Bij voorkeur heb je aantoonbare ervaring/kennis op het gebied van stamceltransplantaties en/of immunologie en/of de GMP-productie van cellulaire (gen)therapieën en/of JACIE en WVKL. Je bent flexibel en klantgericht, een echte teamspeler en bezit goede communicatie vaardigheden. Daarnaast werk je goed zelfstandig, nauwkeurig en gestructureerd. Je durft beslissingen te nemen en geeft (on)gevraagd advies. 

Het betreft een vaste aanstelling, beginnend met een jaarcontract.

Een assessment kan onderdeel van de selectieprocedure zijn.

Sollicitatieprocedure

Neem contact op

Wilt u meer informatie over deze vacature? Neem dan contact met ons op.

Colin de Haar

06 25 71 06 76 Stuur een email